سازمان FDA در خصوص ويروس كرونا گفت : هيچ دارويي و واكسني فعلا وجود ندارد

اطلاعات كامل در خصوص سازمان FDA

سازمان FDA

FDA نمایندگی در وزارت بهداشت و خدمات انسانی است .

در تاریخ 31 مارس 2019 ، FDA اجرای عملیاتی سازماندهی مجدد آژانس را آغاز کرد. سازماندهی مجدد FDA نشان دهنده تعهد آژانس برای مدرن سازی ساختار خود برای پیشبرد مأموریت خود در زمینه حمایت از و ارتقاء بهداشت عمومی و برطرف کردن چالش های نوآوری سریع در سراسر صنایع تنظیم شده توسط FDA است. سازماندهی مجدد FDA برای ارتقاء اولویت های استراتژیک ، چندین نهاد را در آژانس مجدداً تنظیم می کند و نقش مراکز ، دفاتر و نیروهای میدانی را ارتقا می بخشد.

نمودار سازمانی زیر ساختار جدیدی را که FDA در آن فعالیت خواهد کرد ، نشان می دهد.

واکسن ها

هیچگونه واکسن تأیید شده توسط FDA برای جلوگیری از COVID-19 یا سایر کورو ویروس ها وجود ندارد.
حامیان مالی محصولات بیولوژیکی ، از جمله توسعه دهندگان واکسن ، می توانند به industr.biologics@fda.hhs.gov از طریق ایمیل بفرستند یا برای کسب اطلاعات بیشتر با شماره 1-800-835-4709 تماس بگیرند.
درمان

هیچ درمانی (دارویی) با تأیید FDA برای درمان COVID-19 یا سایر کوروویروسها وجود ندارد.
حامیان مالی که مایل به توسعه درمان هستند ، تشویق می شوند از طریق برنامه مشاوره Pre-IND اطلاعات و سؤالات خود را ارسال کنند (برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد این برنامه به صفحه وب مراجعه کنید یا با 301-796-1500 تماس بگیرید). اطلاعات مربوط به هرگونه کارآزمایی بالینی که ممکن است آغاز شود ، می توانید در www.ClinicalTrials.gov جستجو کنید .
FDA همکاری نزدیکی با حامیان محصول برای سرعت بخشیدن به توسعه درمان های COVID-19 دارد. در 25 فوریه سال 2020 ، موسسه ملی بهداشت یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی را برای معالجه بیماران مبتلا به COVID-19 آغاز کرد. در حالی که معمولاً انتظار می رود که حامیان مالی 30 روز بین ارائه و آغاز یک پروتکل اولیه IND اجازه دهند تا بررسی ایمنی را انجام دهد ، FDA از هر دو مباحث قبل از IND و بررسی اولیه بسیار سریع استفاده کرده است تا چنین محاکمه هایی در اسرع وقت آغاز شود. ما به همکاری با حامیان مالی علاقه مند برای کمک به تسریع در هر کارآزمایی بالینی اضافی برای اقدامات متقابل پزشکی COVID-19 که ممکن است مناسب باشد ، ادامه می دهیم

منبع FDA

همراه ما باشيد در كانال رسمي مقابله با ويروس كرونا